Patente Solubility e marca comercial Quicksol™
O United States Patent Trademark Office aprovou o nosso registo de patente relacionado com a nossa tecnologia de solubilidade. Fizemos um pedido de aceleração desta patente no final de dezembro do ano passado e estou muito satisfeito por ver a rapidez com que a nossa equipa jurídica e científica trabalhou com o examinador para acelerar este processo.
Além disso, nosso pedido de marca comercial Quicksol™ passou pela fase de exame no Escritório de Marcas Registradas dos EUA e foi aprovado pelo advogado examinador. Quicksol™ é a nossa marca registada para toda a classe de medicamentos à qual estamos a aplicar a nossa tecnologia solúvel.
Tal como referi no comunicado de imprensa, a concessão desta nova patente é uma validação da singularidade da nossa tecnologia de solubilização e da nossa abordagem exclusiva para ultrapassar a principal limitação da classe de medicamentos de lactonas macrocíclicas, a solubilidade. Esta é uma patente fundamental muito importante que nos permitirá agora avançar para garantir as protecções globais necessárias em muitas aplicações de saúde humana e animal sem interferência da concorrência.
Cadeia de frio
Tenho também muito orgulho em anunciar que celebrámos formalmente um acordo de investigação colaborativa de dois anos com a Food and Drug Administration ("FDA"), que irá reger o projeto da cadeia de frio da empresa no futuro. Vejo isto como uma validação importante da liga em que a nossa ciência está a jogar e dos agentes de mudança com quem temos a sorte de trabalhar.
O nosso trabalho com a FDA é o primeiro do género a avaliar a capacidade de uma camada fina de Quicksome™ da Vacina Inactivada contra a Poliomielite (IPV) ser preservada num frasco sob temperaturas extremas. Isto faz parte de uma exploração crítica em torno da possibilidade de transportar e armazenar a vacina contra a poliomielite fora do sistema tradicional de cadeia de frio.
Adjuvante para redução da dose
Como deve saber, temos trabalhado com a Faculdade de Medicina da Universidade de Tulane em muitos projectos e, mais recentemente, temos coordenado os nossos testes num adjuvante de nanopartículas para imunização. O objetivo é obter vantagens na redução da dose e, ao mesmo tempo, promover uma resposta de anticorpos após a vacinação.
Embora tenha havido alguns aspectos positivos neste estudo, infelizmente não conseguimos atingir o que esperávamos em termos de robustez da resposta imunitária. A biotecnologia exige um fracasso rápido e a nossa sessão de colaboração com o consultor principal, Dr. John Clements, e a investigadora principal do projeto da Universidade de Tulane, Dra. Elizabeth Norton, confirmou o seu apoio à fundamentação científica do que estamos a fazer com alguns passos específicos de recalibração em que continuaremos a trabalhar. Fique atento para saber mais sobre isso.
Criação de animais
O nosso trabalho em ensaios com animais de criação com a nossa tecnologia de Ivermectina solubilizada injetável, Ivectosol™ 1%, está a correr muito bem e os ensaios com aves foram os primeiros a ser concluídos do grupo mais vasto de animais de criação que estamos a testar.
Fiquei muito satisfeito por termos recebido uma primeira indicação do responsável pelo controlo de qualidade de que os ensaios foram bem sucedidos, e esperamos receber em breve o relatório formal para a nossa análise.
Lembre-se de que se trata de um mercado maciço em que pretendemos mudar o jogo (mais de 60 mil milhões de novas injecções só na categoria de criação de animais mais pequenos que não é possível injetar atualmente!
Oncologia
Estamos a realizar três ensaios pré-clínicos separados para injeção intratumoral em cancro da mama triplo-negativo, melanoma metastático e carcinoma do pulmão de Lewis. Fomos informados de que o nosso parceiro de investigação implantou com êxito células tumorais de melanoma, sem toxicidade do tratamento inicial. A implantação no pulmão de Lewis está agendada para 25 de junho de 2021, com início do tratamento sete dias depois, e a implantação no cancro da mama triplo-negativo está agendada para 16 de julho de 2021.
Esperamos progredir a curto prazo neste domínio, reconfirmando os nossos planos de passar diretamente para a fase de ensaios em seres humanos se os actuais ensaios pré-clínicos forem bem sucedidos.
Investigação sobre a tuberculose
Estamos a finalizar uma estrutura de estudo para aplicar o nosso novo Selactosol™ 1,5% em ensaios de avaliação pré-clínica que visam infecções baseadas em micobactérias, nomeadamente a tuberculose.
A tuberculose afecta cerca de 25% da população mundial e é a doença infecciosa que mais mata no mundo, ceifando aproximadamente 1,5 milhões de vidas por ano. A tuberculose também afecta um grande número de animais de criação e será igualmente visada nos estudos de avaliação da Empresa.
Cannabis
Estamos atualmente a trabalhar em formulações de produtos de CBD e THC ao abrigo de uma NDA com uma empresa norte-americana de canábis, centrada em produtos iniciais que incluem um produto THC para fins recreativos, um produto THC para dormir e um creme CBD para alívio da dor.
Esta é uma área importante para aplicar a nossa tecnologia e esperamos avançar para um acordo de licença formal e iniciar a produção a retalho.
São tantos os projectos importantes com benefícios tão vastos para a saúde humana e animal que não podíamos estar mais honrados por levar por diante este importante trabalho.
